抗癌新药Vitrakvi获美国FDA批准上市 引发广泛关注

据中国之声《新闻晚高峰》报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准一款抗癌新药,用于治疗恶性实体瘤。据了解,这款新的抗癌药,基于不同肿瘤的共同“生物标记物”。美药管局局长评价称,这是一个重要转变,这项审批标志着癌症疗法转向基于肿瘤遗传特征,而非基于身体组织。

这则消息一出,在我国也迅速受到关注。到底美国食品和药物管理局这次批准的是一款怎样的抗癌药物,它有什么突破?

新获批的这款药物的商品名是Vitrakvi。美国食品和药物管理局(FDA)发布公报说,新获批的这款药物可用于治疗“神经酪氨酸激酶受体”(NTRK)基因与无关基因发生异常融合并导致蛋白变异的实体瘤,是第一款靶向这种变异的抗癌药。

拜耳公司表示,这款药由拜耳和一家肿瘤公司联合开发。

关于这款药,美国广播公司报道了一则案例,9岁男孩阿什顿·利兹(Ashton Leeds)在5岁时被诊断为甲状腺癌4期。医生发现他对治疗产生了抗药性。去年春天,他接到了此次获批的这款新药药物试验的通知,到西雅图儿童医院接受了治疗。该医院儿科肿瘤医生凯蒂·艾伯特(Dr. Katie Albert)表示,传统的癌症化疗针对的是细胞中帮助它们分裂的机制,但这款药不同,“这款药事实上针对特定癌症肿瘤细胞DNA的变化。”

那么,这款药的原理是什么呢?拜耳公司介绍,这是一款口服TRK抑制剂,用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。

对此,北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹介绍:“这是一种口服的TRK抑制剂,TRK实际上是一种酪氨酸激酶。(这款药)主要是用于有这种TRK基因和其他的基因发生融合以后,存在有融合蛋白表达的恶性肿瘤的治疗。它的治疗原理主要是针对基因融合以后的蛋白激酶,抑制这个蛋白激酶的活性,从而可以抑制肿瘤。”

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